NONAN, solution injectable pour perfusion I.V., boîte de 25 flacons (verre) de 40 ml
Retiré du marché le : 14/12/2016
Dernière révision : 06/06/2011
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : AGUETTANT
Ce produit permet un apport équilibré en oligo-éléments, notamment au cours de la nutrition parentérale.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'intoxication au cuivre.
- Réservé à l'adulte
- La décision d'administrer cette solution d'oligo-éléments est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
- Cette solution d'oligo-éléments doit être administrée avec prudence en cas de cholestase, pouvant gêner l'élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc, et entraîner une accumulation et un surdosage.
- Le taux sanguin du manganèse doit être suivi régulièrement en cas de nutrition parentérale prolongée : une réduction de dose ou un arrêt de traitement peut être nécessaire si le taux de manganèse s'élève pour atteindre un taux potentiellement toxique.
- Cette solution d'oligo-éléments doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, l'excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.
- A cause d'un risque de précipitation, ne pas ajouter de médicaments ou d'électrolytes à cette solution d'oligo-éléments avant qu'elle ne soit diluée.
- Vérifier la compatibilité avec les solutions administrées par la même tubulure.
- En cas d'ajouts dans un mélange nutritif contenant déjà cette solution d'oligo-éléments, vérifier la compatibilité des ajouts avec le mélange et bien homogénéiser avant l'administration au patient.
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de cette solution d'oligo-éléments lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de cette solution d'oligo-éléments ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Allaitement : suite à l'absence de données, l'administration de cette solution d'oligo-éléments ne sera effectuée chez la femme allaitante qu'en cas d'absolue nécessité.
- La décision d'administrer cette solution d'oligo-éléments est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
- Cette solution d'oligo-éléments doit être administrée avec prudence en cas de cholestase, pouvant gêner l'élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc, et entraîner une accumulation et un surdosage.
- Le taux sanguin du manganèse doit être suivi régulièrement en cas de nutrition parentérale prolongée : une réduction de dose ou un arrêt de traitement peut être nécessaire si le taux de manganèse s'élève pour atteindre un taux potentiellement toxique.
- Cette solution d'oligo-éléments doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, l'excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.
- A cause d'un risque de précipitation, ne pas ajouter de médicaments ou d'électrolytes à cette solution d'oligo-éléments avant qu'elle ne soit diluée.
- Vérifier la compatibilité avec les solutions administrées par la même tubulure.
- En cas d'ajouts dans un mélange nutritif contenant déjà cette solution d'oligo-éléments, vérifier la compatibilité des ajouts avec le mélange et bien homogénéiser avant l'administration au patient.
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de cette solution d'oligo-éléments lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de cette solution d'oligo-éléments ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Allaitement : suite à l'absence de données, l'administration de cette solution d'oligo-éléments ne sera effectuée chez la femme allaitante qu'en cas d'absolue nécessité.
Sans objet.
Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de cette solution d'oligo-éléments lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de cette solution d'oligo-éléments ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Suite à l'absence de données, l'administration de cette solution d'oligo-éléments ne sera effectuée chez la femme allaitante qu'en cas d'absolue nécessité.
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de cette solution d'oligo-éléments lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de cette solution d'oligo-éléments ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Suite à l'absence de données, l'administration de cette solution d'oligo-éléments ne sera effectuée chez la femme allaitante qu'en cas d'absolue nécessité.
Sans objet.
Cette présentation est réservée à l'adulte.
La posologie usuelle journalière recommandée est de 40 mI (1 flacon), à diluer dans un mélange nutritif (binaire ou ternaire) ou dans une solution glucosée isotonique.
La posologie journalière de 80 mI (soit 2 flacons) doit être réservée aux seuls cas de besoins significativement augmentés.
La posologie usuelle journalière recommandée est de 40 mI (1 flacon), à diluer dans un mélange nutritif (binaire ou ternaire) ou dans une solution glucosée isotonique.
La posologie journalière de 80 mI (soit 2 flacons) doit être réservée aux seuls cas de besoins significativement augmentés.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Sans objet.
Sans objet.
DIVERS/AUTRES ASSOCIATIONS DE NUTRIMENTS.
Code ATC : V06DX.
Lors d'une alimentation artificielle, un apport en oligo-éléments est souvent nécessaire, une carence prolongée de l'un d'eux pouvant entraîner d'importants troubles métaboliques et cliniques.
Les besoins en oligo-éléments sont accrus lors d'état d'hypercatabolisme (chirurgie profonde, polytraumatismes, brûlures...) lors d'apports insuffisants ou de pertes anormales et dans les cas de malabsorption (grêle court ou maladie de Crohn).
Code ATC : V06DX.
Lors d'une alimentation artificielle, un apport en oligo-éléments est souvent nécessaire, une carence prolongée de l'un d'eux pouvant entraîner d'importants troubles métaboliques et cliniques.
Les besoins en oligo-éléments sont accrus lors d'état d'hypercatabolisme (chirurgie profonde, polytraumatismes, brûlures...) lors d'apports insuffisants ou de pertes anormales et dans les cas de malabsorption (grêle court ou maladie de Crohn).
Les différentes étapes du métabolisme des oligo-éléments peuvent être schématisées comme suit :
- transport sanguin sur différents types de transporteurs, protéiques ou non,
- stockage faisant intervenir des protéines spécifiques (exemple : ferritine pour Fe), ou non spécifiques (métallothionéines pour Cu, Zn, Mn),
- élimination : les oligo-éléments cationiques (Fe, Cu, Mn, Zn) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligo-éléments anioniques (I, F et certaines formes oxygénées de minéraux, tels que Mo, Co, Se) ont une élimination urinaire.
- transport sanguin sur différents types de transporteurs, protéiques ou non,
- stockage faisant intervenir des protéines spécifiques (exemple : ferritine pour Fe), ou non spécifiques (métallothionéines pour Cu, Zn, Mn),
- élimination : les oligo-éléments cationiques (Fe, Cu, Mn, Zn) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligo-éléments anioniques (I, F et certaines formes oxygénées de minéraux, tels que Mo, Co, Se) ont une élimination urinaire.
Sans objet.
Sans objet.
Avant utilisation, vérifier que la solution est homogène et que le flacon est indemne ou exempt de fêlure ou d'éclats.
Inspecter visuellement avant usage la solution. N'utiliser qu'une solution transparente et exempte de particules.
Après utilisation, tout flacon entamé doit être jeté.
Inspecter visuellement avant usage la solution. N'utiliser qu'une solution transparente et exempte de particules.
Après utilisation, tout flacon entamé doit être jeté.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre de type II) de 50 ml rempli à 40 ml, bouchon bromobutyle, boîte de 25.